ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートとは

ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートとは

ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートHPMCPは、医薬品業界で広く使用されている改質セルロース誘導体です。ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)を無水フタル酸でさらに化学修飾することで得られます。この修飾により、ポリマーに独自の特性が付与され、医薬品製剤の特定の用途に適しています。

ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートの主な特性と用途は次のとおりです。

  1. 腸溶コーティング:
    • HPMCP は、錠剤やカプセルなどの経口剤形の腸溶コーティング材料として広く使用されています。
    • 腸溶コーティングは、胃の酸性環境から薬剤を保護し、小腸のよりアルカリ性の環境での放出を促進するように設計されています。
  2. pH依存の溶解度:
    • HPMCPの特徴の一つは、pH依存性の溶解性です。酸性環境(pH 5.5未満)では不溶性のままですが、アルカリ性環境(pH 6.0以上)では溶解性になります。
    • この特性により、腸溶コーティングされた剤形は薬剤を放出せずに胃を通過し、腸内で溶解して薬剤が吸収されます。
  3. 胃抵抗:
    • HPMCP は胃抵抗性を付与し、薬剤が胃の中で放出されて分解されたり、刺激を引き起こしたりするのを防ぎます。
  4. 制御放出:
    • HPMCP は腸溶コーティングに加え、放出制御製剤にも使用され、薬剤の放出を遅らせたり、長時間放出したりすることができます。
  5. 互換性:
    • HPMCP は一般に幅広い薬剤と互換性があり、さまざまな医薬品処方に使用できます。

HPMCPは広く使用され、効果的な腸溶性コーティング材ですが、腸溶性コーティング材の選択は、特定の薬剤、望ましい放出プロファイル、患者の要件などの要因によって異なります。製剤設計者は、望ましい治療効果を得るために、薬剤と腸溶性コーティング材の両方の物理化学的特性を考慮する必要があります。

他の医薬品成分と同様に、最終的な医薬品の安全性、有効性、品質を確保するために、規制基準およびガイドラインを遵守する必要があります。特定の状況におけるHPMCPの使用について具体的なご質問がある場合は、関連する医薬品ガイドラインまたは規制当局にご相談ください。


投稿日時: 2024年1月22日