フタル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース:それは何ですか

フタル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース:それは何ですか

フタル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMCP) は、製薬業界で一般的に使用されている修飾セルロース誘導体です。これは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) を無水フタル酸でさらに化学修飾することにより得られます。この修飾によりポリマーに独特の特性が与えられ、製剤における特定の用途に適したものになります。

ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートの主な特徴と用途は次のとおりです。

  1. 腸溶コーティング:
    • HPMCP は、錠剤やカプセルなどの経口剤形の腸溶性コーティング材料として広く使用されています。
    • 腸溶コーティングは、胃の酸性環境から薬物を保護し、小腸のよりアルカリ性の環境での放出を促進するように設計されています。
  2. pH依存の溶解度:
    • HPMCP の際立った特徴の 1 つは、その pH 依存性の溶解度です。酸性環境(pH 5.5 未満)では不溶性のままですが、アルカリ性条件(pH 6.0 を超える)では可溶性になります。
    • この特性により、腸溶性コーティング剤形は薬物を放出することなく胃を通過し、腸で溶解して薬物が吸収されます。
  3. 胃の抵抗:
    • HPMCP は胃耐性を提供し、薬剤が分解されたり炎症を引き起こしたりする可能性のある胃内で薬剤が放出されるのを防ぎます。
  4. 制御放出:
    • 腸溶コーティングに加えて、HPMCP は放出制御製剤にも使用され、薬物の遅延放出または延長放出を可能にします。
  5. 互換性:
    • HPMCP は一般に広範囲の薬剤と適合性があり、さまざまな医薬製剤に使用できます。

HPMCP は広く使用されている効果的な腸溶性コーティング材料ですが、腸溶性コーティングの選択は、特定の薬剤、望ましい放出プロファイル、患者の要件などの要因に依存することに注意することが重要です。処方者は、望ましい治療結果を達成するために、薬物と腸溶コーティング材料の両方の物理化学的特性を考慮する必要があります。

他の医薬品成分と同様に、最終医薬品の安全性、有効性、品質を確保するには、規制基準とガイドラインに従う必要があります。特定の状況での HPMCP の使用について具体的な質問がある場合は、関連する医薬品ガイドラインまたは規制当局に相談することをお勧めします。


投稿日時: 2024 年 1 月 22 日