ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) は、製薬業界、特に錠剤製剤で広く使用されている多用途ポリマーです。セルロース誘導体として、HPMC は錠剤全体の性能に寄与するさまざまな機能的特性を備えています。この化合物は一連の化学修飾を通じてセルロースから誘導され、その結果、さまざまな用途に適した独自の特性を備えた製品が得られます。錠剤製剤において、HPMC は、薬物放出の制御、錠剤の凝集性の改善、剤形全体の安定性の向上など、さまざまな用途に使用されます。
1. 結合剤および造粒剤:
HPMC は錠剤製剤の結合剤として機能し、成分を結合して錠剤の早期崩壊を防ぎます。また、製造プロセス中に造粒剤としても使用され、薬物と賦形剤の混合物が顆粒を形成するのを助けます。
2. 制御放出用のマトリックス形成剤:
錠剤製剤に HPMC を使用する主な利点の 1 つは、薬物放出を制御できることです。 HPMC をマトリックス形成剤として使用すると、水と接触するとゲル状のマトリックスを形成し、薬物の持続的かつ制御された放出が可能になります。これは、治療範囲が狭い薬剤や長時間の作用が必要な薬剤にとって特に重要です。
3.崩壊剤:
HPMC は、結合剤としての役割に加えて、錠剤製剤の崩壊剤としても機能します。錠剤が胃液と接触すると、HPMC が膨張して錠剤の構造を破壊し、薬物の急速な放出を促進します。これは、即時放出製剤に特に役立ちます。
4.フィルムコーティング:
HPMCは錠剤のフィルムコーティングによく使用されます。 HPMC は錠剤の外観を向上させ、環境要因から保護するフィルムを形成し、味のマスキングにも使用できます。フィルムコーティングとは、錠剤の表面にHPMC溶液を塗布し、乾燥後に均一で透明な被膜を形成する工程です。
5. 空隙率と透過性調整剤を制御します。
錠剤は、所望の溶解プロファイルを達成するために、特定の多孔性および透過性特性を必要とする場合があります。 HPMC を使用すると、錠剤の多孔性と透過性を変更し、薬物の放出に影響を与えることができます。これは、薬物の望ましい薬物動態プロファイルを達成するために重要です。
6. タブレット潤滑剤:
HPMC は錠剤の潤滑剤として機能し、製造中の錠剤と処理装置の表面の間の摩擦を軽減します。これにより、効率的な錠剤製造プロセスが促進され、錠剤が装置に付着することがなくなります。
7. 粘膜接着剤:
一部の製剤、特に頬または口腔粘膜への薬物送達では、HPMC を粘膜接着剤として使用できます。それは、粘膜表面上の剤形の滞留時間を延長するのに役立ち、それによって薬物の吸収を促進します。
8. 安定性向上剤:
HPMC は、吸湿を防ぎ、環境要因から薬剤を保護することにより、錠剤製剤の安定性を向上させるのに役立ちます。これは、湿気に敏感な薬剤や劣化しやすい薬剤にとって特に重要です。
9. 他の賦形剤との適合性:
HPMC は、錠剤製剤で一般的に使用されるさまざまな賦形剤と良好な適合性を持っています。この適合性により、さまざまな原薬やその他の成分を含む錠剤の容易な配合が容易になります。
ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) は錠剤製剤において重要な役割を果たし、剤形の全体的な性能と有効性の向上に役立つ複数の機能を提供します。用途は、結合剤や造粒剤から放出制御マトリックス形成剤、フィルムコーティング材料、潤滑剤、安定性向上剤まで多岐にわたります。 HPMC の多用途性により、HPMC は医薬製剤の貴重な成分となり、その継続使用は、望ましいドラッグデリバリー結果を達成する上での HPMC の重要性を反映しています。
投稿日時: 2023 年 12 月 25 日