HPMC ヒドロキシプロピルメチルセルロースの純度の測定

一般に HPMC として知られるヒドロキシプロピル メチルセルロースは、医薬品賦形剤および食品添加物として広く使用されています。優れた溶解性、結合性、フィルム形成特性により、製薬業界で広く使用されています。HPMC は食品業界でも増粘剤、乳化剤、安定剤として一般的に使用されています。HPMC の純度は製品の効率と安全性に影響を与えるため、製薬業界や食品業界では非常に重要です。この記事では、HPMC の純度の測定とその方法について説明します。

HPMCとは何ですか?

ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) は、メチルセルロースから誘導されるセルロース エーテルです。分子量は 10,000 ～ 1,000,000 ダルトンで、白色またはオフホワイトの粉末で、無臭、無味です。HPMC は水に溶けやすく、エタノール、ブタノール、クロロホルムなどの一部の有機溶媒にも溶けます。保水力、増粘力、結合力などのユニークな特性があり、製薬業界や食品業界に最適です。

HPMC純度の測定

HPMC の純度は、置換度 (DS)、水分含有量、灰分含有量などのいくつかの要因によって決まります。DSはセルロース分子中のヒドロキシプロピル基で置換された水酸基の数を表す。置換度が高いとHPMCの溶解性が高まり、成膜能力が向上します。逆に、置換度が低いと、溶解性が低下し、フィルム形成特性が低下します。

HPMC純度測定法

HPMC の純度を測定するには、酸塩基滴定、元素分析、高速液体クロマトグラフィー (HPLC)、赤外分光法 (IR) など、いくつかの方法があります。各方法の詳細は次のとおりです。

酸塩基滴定

この方法は、HPMC の酸性基と塩基性基の間の中和反応に基づいています。まず、HPMC を溶媒に溶解し、既知量の既知濃度の酸または塩基溶液を加えます。pHが中性点に達するまで滴定を実施した。消費された酸または塩基の量から置換度を計算できます。

元素分析

元素分析では、炭素、水素、酸素など、サンプル中に存在する各元素の割合を測定します。置換度は、HPMC サンプル中に存在する各元素の量から計算できます。

高速液体クロマトグラフィー (HPLC)

HPLC は、固定相および移動相との相互作用に基づいて混合物の成分を分離する、広く使用されている分析手法です。HPMC では、サンプル中のヒドロキシプロピル基とメチル基の比率を測定することで置換度を計算できます。

赤外分光法 (IR)

赤外分光法は、サンプルによる赤外放射の吸収または透過を測定する分析手法です。HPMC にはヒドロキシル、メチル、ヒドロキシプロピルの異なる吸収ピークがあり、これを使用して置換度を決定できます。

HPMC の純度は製薬業界や食品業界では非常に重要であり、その純度の決定は最終製品の安全性と有効性を確保するために非常に重要です。HPMC の純度を測定するには、酸塩基滴定、元素分析、HPLC、IR などのいくつかの方法が利用できます。各方法には独自の長所と短所があり、アプリケーションの特定の要件に応じて選択できます。HPMC の純度を維持するには、日光やその他の汚染物質から離れた乾燥した涼しい場所に保管する必要があります。